ISO 14644认证！你的光学车间达标了吗？一文读懂无尘环境硬核要求

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光学无尘车间（洁净室）是用于高精度光学元件（如镜头、传感器、激光器件等）制造和检测的关键环境，需严格控制微粒、温湿度、静电等污染因素。以下是其核心要求和标准：


一、核心要求

1、洁净度等级

根据ISO 14644-1标准划分，光学车间通常为 ISO 5级（Class 100）或更高（如ISO 4级），具体取决于工艺需求。
允许的最大微粒浓度（如ISO 5级：≥0.5μm的微粒≤3,520个/m³）。
2、温湿度控制

温度：通常控制在20~25℃±1℃，确保材料稳定性。
湿度：40~60% RH±5%，防止静电积累和材料吸湿变形。
3、空气过滤与气流组织

采用HEPA（高效）或ULPA（超高效）过滤器，过滤效率≥99.995%（对0.3μm微粒）。
层流送风（单向流）或非单向流设计，确保气流均匀覆盖工作区。
4、压差控制

洁净区与非洁净区保持 5~20Pa正压差，防止外部污染侵入。
特殊区域（如化学区）需维持负压。
5、防静电措施

地面使用防静电材料（电阻值10⁴~10⁶Ω），配备离子风机中和静电。
人员穿戴防静电服、鞋套、手套等。
6、材料与设备要求

墙面、地面采用无尘、耐腐蚀材料（如不锈钢、环氧树脂）。
设备需低振动、低发尘，避免使用易脱落材料。


二、关键标准

1、国际标准

ISO 14644系列：洁净室分级、测试方法及运行管理。

IEC 61340-5-1：静电控制标准。

FDA cGMP：涉及医药光学设备时的合规要求。

2、国内标准

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》。

GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》（部分条款适用光学车间）。

GB/T 25915（等效ISO 14644）。



三、运行管理要求

1、人员与物料管理

人员需通过风淋室（风速≥20m/s，时间≥15秒）并穿戴洁净服。
物料经传递窗清洁后进入，禁止携带非必要物品。
2、检测与维护

定期检测悬浮粒子、微生物（如生物光学车间）、压差、风速等。
每6~12个月更换HEPA/ULPA过滤器，每日清洁地面和设备。
3、特殊工艺要求

超精密光学加工（如光刻）需控制 纳米级振动 和 电磁干扰。
部分场景需惰性气体环境（如氮气）或黄光照明（防光敏材料曝光）。


四、典型应用场景差异

场景                       洁净度要求                     特殊措施

激光器件生产          ISO 5级（Class 100）   防金属粉尘污染、温湿度严格波动≤±0.5℃

光学镀膜                 ISO 4级（Class 10）     超低湿度（≤30% RH）、真空环境支持

半导体光学检测       ISO 3级（Class 1）       抗电磁屏蔽、微振动控制



五、注意事项

人员培训：定期进行洁净室行为规范培训（如禁止奔跑、减少交谈）。

应急预案：设计停电、设备故障时的洁净度维持方案。

节能设计：采用变频风机、热回收系统降低能耗。



通过以上标准和管理措施，可确保光学无尘车间满足高精度制造需求，减少污染风险，提升产品良率。