Eohilia是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药物。Eohilia是布地奈德的一种新型口服粘性制剂,它能够局部粘附在粘膜上,从而在食道部位产生活性,是针对EoE特别设计的配方。
FDA的批准是基于两项为期12周的随机双盲、含安慰剂对照的临床试验。在这两项试验中,参与者接受每日两次Eohilia或安慰剂的治疗。试验结果显示,Eohilia组患者达到组织学缓解(histologic remission)的比例在研究1中达到53.1%,显著高于安慰剂组(1%)。在研究2中,Eohilia组这一数值为38%,安慰剂组为2.4%。在临床试验的最后两周,Eohilia组更多患者未出现吞咽困难,或者吞咽困难症状减轻或自动消除 。
【生产企业】武田制药公司 【规格】口服混悬液:2mg/10mL。 【贮藏】冷藏或在2℃至25℃的受控室温下储存。高达30℃的偏移是可以接受的。不要冻结。
【Eohilia适应症】
Eohilia适用于患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者,接受12周的治疗。
使用限制:
Eohilia尚未被证明对于治疗EoE超过12周是安全有效的。
【Eohilia推荐剂量和给药方法】
1、 推荐剂量
推荐剂量为每日两次口服2mg,持续12周。
2、 重要的给药说明
• 摄入Eohilia时请勿与食物或液体一起服用。服用 Eohilia 后至少等待 30分钟才能进食或喝水。
• 按如下方式服用Eohilia:
1. 不要将Eohilia与食物或液体混合。
2. 打开Eohilia棒状包装前摇晃至少10秒。
3. 将棒状包装从下到上直接挤入口中。重复 2 至 3 次,直至 Eohilia 棒状包装变空。
4. 吞下所有 Eohilia 悬浮液。
5.服用Eohilia后30分钟内不要进食或饮水。 30分钟后,用水漱口并吐出内容物,不要吞咽。
• 在Eohilia治疗期间避免饮用葡萄柚汁。
3、用药过量
急性药物过量的治疗包括立即洗胃或呕吐,然后进行支持和对症治疗。过量或长时间使用皮质类固醇(例如Eohilia)会增加全身性皮质类固醇效应(例如皮质亢进和肾上腺轴抑制)的风险。
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