Truqap适应症及禁忌症说明书

jm2020

Truqap是一种口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT (AKT 1/2/3)的所有3种亚型，该药物旨在靶向AKT1基因突变来发挥作用，AKT1基因突变是肿瘤生长和增殖的原因。

【生产厂家】阿斯利康
【商标】Truqap
【通用名】capivasertib
【中文名】卡帕塞替尼
【规格】片剂，160mg，200mg
【存储】储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许的温度范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP控制室温]。

【Truqap(卡帕塞替尼)适应症】

Truqap是一种激酶抑制剂，与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，根据FDA批准的试验检测，这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变，在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发。


• 基于肿瘤组织中存在一种或多种以下基因改变，选择使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者IK3CA/AKT1/PTEN。

• 推荐剂量：每次口服400mg，每日两次，可与食物同食或单独服用，连续4天，然后停药3天。

【Truqap(卡帕塞替尼)禁忌症】

对Truqap或其任何成分严重过敏。

【Truqap(卡帕塞替尼)在特殊人群中使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【Truqap(卡帕塞替尼)药物相互作用】

• 强效CYP3A抑制剂：避免合并使用 。如果不能避免合并使用，减少Truqap剂量。

• 中度CYP3A抑制剂：减少Truqap剂量。

• 强和中度CYP3A诱导剂：避免合用。

【Truqap(卡帕塞替尼)警告和注意事项】

• 高血糖症：开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

• 腹泻：Truqap导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体，开始止泻治疗，如果在服用Truqap期间出现腹泻，请咨询医务人员。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

• 皮肤不良反应：监测以下症状和体征皮肤不良反应。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

• 胚胎-胎儿毒性：Truqap可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息，请参考氟维司群的完整处方信息。

【Truqap(卡帕塞替尼)不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常，包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐增加、呕吐和口腔炎。


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