ravulizumab依库珠单抗剂量形式和强度说明

jm2020

【处方药】：是

【包装规格】：300毫克/30毫升(10毫克/毫升)/瓶  

【计价单位】：瓶

【生产厂家】:亚力兄制药（Acorda Therapeutics, Inc）

【商品名】:Ultomiris injection

【药品名】:依库珠单抗（ravulizumab-cwvz）

【贮藏】：密封，2°C-8°C保存。

【Ultomiris依库珠单抗作用机理】

Ravulizumab-cwvz是一种末端补体抑制剂，以高亲和力特异性结合补体蛋白C5，从而抑制了其对C5a（促炎性过敏毒素）和C5b（末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基）的裂解。末端补体复合物C5b9的结构。ULTOMIRIS可抑制PNH患者的终末补体介导的血管内溶血和aHUS患者的补体介导的血栓性微血管病（TMA）。

【Ultomiris依库珠单抗适应症和用途】

ULTOMIRIS是一种补体抑制剂，适用于：

1.成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者的治疗。

2.治疗一个月大及一个月以上的非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）的成人和儿童患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA）。

使用限制：

ULTOMIRIS未指定用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关的溶血性尿毒症（STEC-HUS）患者。

【Ultomiris依库珠单抗剂量形式和强度】

注射：在单剂量小瓶中为300mg/30mL（10mg/mL）。

【Ultomiris依库珠单抗禁忌症】

ULTOMIRIS禁忌于：

1.未解决的脑膜炎奈瑟氏球菌感染患者。

2.除非延迟ULTOMIRIS治疗的风险大于发展脑膜炎球菌感染的风险，否则目前尚未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者。

【Ultomiris依库珠单抗警告和注意事项】

其他感染：对患有其他全身性感染的患者给予ULTOMIRIS时要谨慎。

【Ultomiris依库珠单抗不良反应】

PNH（发生率≥10％）患者最常见的不良反应是上呼吸道感染和头痛。

aHUS患者（发生率≥20％）最常见的不良反应是上呼吸道感染，腹泻，恶心，呕吐，头痛，高血压和发热。

【Ultomiris依库珠单抗包装供应/存储和处理方式】

ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）注射液是透明至半透明的，略带白色的无色防腐剂，每箱装一个300mg/30mL（10mg/mL）单剂量小瓶。NDC 25682-022-01。

将ULTOMIRIS小瓶在2°C-8°C（36°F-46°F）的温度下冷藏在原始纸箱中，以避光。不要冻结。不要摇晃。

ravulizumab依库珠单抗https://www.pidrug.com/drugs/ravulizumab/