sacituzumab(Trodelvy)给药方法与配置说明

jm2020

【生产企业】：Immunomedics公司
【规格】：180mg/剂
【商标】：Trodelvy
【中文名】：特洛维
【英文名称】：sacituzumab govitecan-hziy injection
【性状】：无菌、无防腐剂的灰白色至淡黄色冻干粉末，静脉滴注用，装于50ml透明玻璃单剂量瓶中，配有橡胶塞、并用铝制翻盖进行卷曲密封。
【贮藏】：连同原剂量瓶保存在2°C到8°C(36°F到46°F)的冰箱中，注意闭光储存，请勿冷冻或摇晃。

【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）适应症和用途】：
用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）剂量和给药方法】
1.本药是处方药，为静脉输液品；需由专业的医护人员配制给药。
2.在21天的治疗周期的第1天和第8天，每周给予本药1次。
3.第一剂的剂量滴注时间超过3小时，若患者能很好的耐受第一剂，则以后的滴注时间可控制在1至2小时。
4.每次给药前，需使用药物治疗以预防输液反应，如恶心和呕吐等。
5.在每次输液期间和之后的至少30分钟内，需对患者进行不良反应监测。
6.若患者出现输液有关的反应，医护人员需减慢滴注速度或暂时停止输液；如果出现危及生命的输液反应，则可能会永久停止使用本药治疗。
7.治疗时长由医护人员决定。

【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）给药配制】
1. 计算根据患者体重获得适当剂量所需本药配制溶液的所需体积。使用注射器从小瓶中取出此量。 丢弃小瓶中剩余的所有未使用部分。
2. 将所需体积的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）溶液慢慢注入聚丙烯（PP）输液袋中，以最大程度地减少泡沫。 请勿摇动。
3. 根据需要，使用0.9％氯化钠注射液（USP）调整输液袋中的体积，以获得1.1 mg / mL至3.4 mg / mL的浓度（总体积不应超过500 mL）。 对于体重超过170kg的患者，将本药的总剂量平均分配在两个500 mL输液袋之间，并通过缓慢滴注顺序进行给药。
4. 只能使用0.9％的氯化钠注射液（USP），因为尚未用其他基于输液的溶液确定重构产品的稳定性。请立即使用稀释的溶液。如果不立即使用，装有Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）溶液的输液袋可在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下最多保存4小时。冷藏后，在4小时内（包括输注时间）使用稀释液。

【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）禁忌症】
对本药任何成分过敏患者禁用

【Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）不良反应】
常见的不良反应有：疲倦；红细胞计数减少；脱发；便秘；皮疹；食欲减少；胃区(腹部)疼痛等。
本药可造成严重的不良反应，如：
1.中性粒细胞减少，症状可能有：发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛
2.严重腹泻
3.严重和危及生命的过敏反应：脸、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀；荨麻疹；皮肤出现皮疹或潮红；呼吸困难或气喘；头晕、感觉虚弱或昏厥；发冷或颤抖发冷；发烧等。
4.恶心、呕吐
说明书其他节更加详细讨论以上不良反应。

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