Ultomiris剂量形式和强度说明

jm2020

【Ultomiris依库珠单抗适应症和用途】

ULTOMIRIS是一种补体抑制剂，适用于：

1.成人阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者的治疗。

2.治疗一个月大及一个月以上的非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）的成人和儿童患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA）。

使用限制：

ULTOMIRIS未指定用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关的溶血性尿毒症（STEC-HUS）患者。

【Ultomiris依库珠单抗剂量形式和强度】

注射：在单剂量小瓶中为300mg/30mL（10mg/mL）。

【Ultomiris依库珠单抗禁忌症】

ULTOMIRIS禁忌于：

1.未解决的脑膜炎奈瑟氏球菌感染患者。

2.除非延迟ULTOMIRIS治疗的风险大于发展脑膜炎球菌感染的风险，否则目前尚未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者。

【Ultomiris依库珠单抗警告和注意事项】

其他感染：对患有其他全身性感染的患者给予ULTOMIRIS时要谨慎。

【Ultomiris依库珠单抗不良反应】

PNH（发生率≥10％）患者最常见的不良反应是上呼吸道感染和头痛。

aHUS患者（发生率≥20％）最常见的不良反应是上呼吸道感染，腹泻，恶心，呕吐，头痛，高血压和发热。

【Ultomiris依库珠单抗包装供应/存储和处理方式】

ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）注射液是透明至半透明的，略带白色的无色防腐剂，每箱装一个300mg/30mL（10mg/mL）单剂量小瓶。NDC 25682-022-01。

将ULTOMIRIS小瓶在2°C-8°C（36°F-46°F）的温度下冷藏在原始纸箱中，以避光。不要冻结。不要摇晃。

Ultomiris依库珠单抗https://www.pidrug.com/drugs/ultomiris/