Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇，白蛋白紫杉醇正是紫杉醇的一个升级版。这是一种用纳米尺度的白蛋白来结合紫杉醇，而生产出的新型药物。由于利用了人源白蛋白作为载体，可直接给药。Abraxane于2005年1月在美国首先获准用于治疗联合化疗无效的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。2012年，它被批准用于不能进行化疗或治愈性治疗的转移性非小细胞患者的一线治疗，与卡铂联用。2013年，FDA宣布批准Abraxane——白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。
Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）治疗乳腺癌
美国食品与药品管理局(FDA)于2005年1月7日批准了Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）用于治疗联合化疗无效的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。
Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）治疗非小细胞肺癌
Abraxane用于治疗非小细胞肺癌是基于CA-031的结果。CA-031是一个多中心、随机、开放的三期临床研究，在这个研究中，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受每周Abraxane（100mg/m2）及每三周卡铂的治疗（曲线下面积=6）（n=521），或每三周接受紫杉醇（200mg/m2）及卡铂治疗（曲线下面积= 6）（n=531）。该研究的主要终点证明：Abraxane组患者的总缓解率高于紫杉醇组（33％比25％，有显著统计学意义）。
在三期临床研究中， Abraxane与紫杉醇相比有更高的总缓解率，治疗鳞状细胞癌为41%比24%，治疗大细胞癌为33%比15%。Abraxane治疗腺癌和紫杉醇有着相似的总缓解率（26%比27%）。
Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）治疗胰腺癌
Abraxane用于治疗胰腺癌是基于III期MPACT研究的数据，一项有861名患者参与的临床试验，试验中患者被随机配给Abraxane+吉西他滨或单独的吉西他滨，评估其安全性和有效性。
研究数据表明，与吉西他滨单药疗法相比，Abraxane+吉西他滨联合疗法在总生存期（OS）、疾病无进展生存期（PFS）、整体响应率（ORR）上均表现出统计学意义的显着改善：OS（8.5个月vs6.7个月，HR=0.72，p＜0.0001），死亡风险降低28%；PFS（5.5个月vs3.7个月，HR=0.69，p＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低31%；ORR（23%vs7%，p＜0.0001）。
Abraxane+吉西他滨治疗患者常见的副作用包括抗感染的白细胞计数降低(中性粒细胞减少症)、血液中血小板水平降低(血小板减少症)、疲劳、胳膊和腿神经损伤(周围神经病变)、恶心、脱发（秃头症）、组织肿胀(外围水肿)、腹泻、发烧(发热)、呕吐、皮疹和脱水。最常见的严重副作用是发烧(发热)、脱水、肺炎和呕吐。其他重要的临床严重副作用包括血液的细菌感染(败血症)和肺组织炎症(肺炎)。
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发表于 2024-7-18 14:08:38
