Jaypirca适应症及推荐剂量说明

jm2020

【Jaypirca适应症】

Jaypirca是一种激酶抑制剂，用于治疗

• 接受至少两线系统治疗（包括一种BTK抑制剂）后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者。

该适应症根据响应率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

• 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

该适应症根据响应率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

【Jaypirca推荐剂量】

推荐剂量：每日一次口服200mg；不管有没有食物，用水整个吞下。不要切割、压碎或咀嚼药片。

通过中断治疗、减少剂量或停药来控制毒性。

严重肾功能损害患者应减少剂量。

【Jaypirca在特殊人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【Jaypirca药物相互作用】

强效CYP3A抑制剂：避免合并使用。如果合并使用不可避免，减少Jaypirca剂量。

强或中度CYP3A诱导剂：避免合并使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，则增加Jaypirca剂量。

敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物：对于最低浓度变化可能增加不良反应风险的底物，请遵循其批准的产品标签中提供的与CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP抑制剂合用的建议。

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