沙芬酰胺不良反应及禁忌证说明

jm2020

沙芬酰胺剂量和给药方法】
● 开始用50 mg给药每天口服1次在该天的相同时间；在两周后，剂量可能被增加至100 mg每天1次，根据个体需要和耐受性
● 肝受损：不要超过50 mg每天1次在患者有中度肝受损；在有严重的肝受损患者中禁忌


【safinamide沙芬酰胺禁忌证】
在以下患者中禁忌XADAGO：
● 同时使用以下药物：
o 其他单胺氧化酶抑制剂或是单胺氧化酶的强抑制剂其他药物(如，利奈唑胺[linezolid])
o 阿片类药物(如，曲马多[tramadol]，哌替啶[meperidine]和相关衍生物)；选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂；三-或四-环或三唑吡啶抗抑郁药；环苯扎林[cyclobenzaprine]；苯哌啶醋酸甲酯[methylphenidate]，安非他明[amphetamine]，和它们的衍生物；圣约翰草[St. John’s wort]
o右美沙芬[Dextromethorphan]
●对safinamide超敏性史。
● 严重的肝受损(Child-Pugh C：10-15)

【safinamide沙芬酰胺警告和注意事项】
●可能致或加重高血压
● 当与MAO抑制剂，抗抑郁剂，或阿片类药物使用可能致5-羟色胺综合证。
● 白天生活的活动期间可能致入睡。
● 可能致或加重运动功能障碍；考虑左旋多巴剂量减低
● 可能致幻觉和精神病行为
● 可能致问题有控制冲动/强迫性行为
● 可能致戒断出现高热症[withdrawal-emergent hyperpyrexia]和混乱[confusion

【safinamide沙芬酰胺不良反应】
最常不良反应(发生率用XADAGO 100 mg/day至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍，跌倒，恶心，和失眠

【safinamide沙芬酰胺药物相互作用】
● 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：监视患者对5-羟色胺综合证
● 交感神经药物：监视患者对高血压
● 酪胺：严重的高血压的风险
● 乳癌耐药蛋白的底物(BCRP)： BCRP底物血浆浓度中潜在增加

【safinamide沙芬酰胺特殊人群中使用】
妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害

【safinamide沙芬酰胺贮存和处置】
贮存在25°C(77°F)；外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间[见USP控制室温]。

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