曲妥珠单抗于1998年在美国获批上市,2002年获批进入中国市场,经过两次降价,曲妥珠单抗的价格仅5500元(每支400mg)。根据各地医保报销的不同比例,个人自费的部分更少,如按医保报销的70%的比例计算,每瓶曲妥珠单抗价格为2181元。
曲妥珠单抗主要是具有抗肿瘤的作用,是重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,能够特异性的作用于人表皮生长因子受体-2的细胞外部位。 是全球第一种被批准应用于临床针对HER-2的人源化单抗隆抗体。不仅单药治疗HER-2过度表达的乳腺癌患者疗效确切,而且与化疗联合能明显提高治疗效果,可提高有效率、延缓疾病进展时间、延长无病生存期、延长治疗失败时间、提高总体生存期、改善生活质量等。与化疗相比,恶心、呕吐、白细胞减少、脱发、黏膜炎及肝肾功能损害等重度不良反应发生率极低,是一种安全有效的分子靶向治疗药物。 研究表明曲妥珠单抗可以显示出一定的抗肿瘤细胞增殖作用,也是抗体依赖细胞介导的细胞毒反应潜在物质。曲妥珠单抗具有抗肿瘤以及免疫调节作用,基于药理作用,可以与其他的化疗药物联合使用,还可以用于转移性胃癌的治疗,也可以和其他的化疗药物联合使用,总之曲妥珠单抗具有抗肿瘤以及免疫调节的作用。 在副作用方面,曲妥珠单抗95%为人源化,致敏源性低,常见不良反应与其他单克隆抗体相似,主要为输液相关症状,包括寒战、发热、疼痛、呕吐、乏力等,多在首次用药后发生,给予对乙酰氨基酚,苯海拉明或哌替啶即可缓解。联合化疗后化疗的轻中度不良反应有所加重,常见心功能障碍, 多见于与蔥环类药物联合应用时。 本文摘自临床试验官网 https://www.linchuangsy.com/News/Show/1617.html
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