国产伟哥和进口伟哥到底有什么区别

男性健康圈

一些文章发表了关于“伟哥仿制药”的评论文章，这些文章里皆提到了一些仿制药会出现的问题，例如：《关于原研药与仿制药，你可能不知道的那些区别》一文中提出：仿制药的药物崩解速度较慢且不完全、药物的溶出度慢人体吸收速度也会相对较慢等。其实，关于仿制药和原研药的争论一直不止。

自《我不是药神》的上映之后，仿制药的话题又再次受到大众的关注。究竟仿制药有没有效果?仿制药真的不如原研药吗?如果仿制药效果不好的话，为什么作为国货“伟哥”的欣炜歌年销量还是远超原研药?以下我们通过一系列的资料查询和深度了解，给大家介绍下伟哥仿制药的相关问题。

在伟哥仿制药上，我们选择了持有“伟哥”商标的欣炜歌他达拉非片作为参考对象。

长春海悦药业股份有限公司自主研制的他达拉非片（欣炜歌R）是国内首家通过仿制药一致性评价的产品，于2019年2月18日，长春海悦药业股份有限公司收到国家药品监督管理局批准的他达拉非片（商品名：欣炜歌）的《药品注册批件》，标志着我公司用于治疗男性ED的重磅首仿产品正式获批。

欣炜歌是按照ICH要求、美国FDA标准，遵循“质量源于设计”理念进行系统开发。原料药的晶型、溶解性、外观等指标完全符合美国药典和欧洲药典的要求；欣炜歌产品的含量、有关物质、体外多条溶出曲线均与原研产品相似，相同剂量的欣炜歌与原研产品生物等效，与原研产品质量、疗效一致。