【生产企业】:爵士制药Jazz Pharmaceuticals 和PharmaMar 【规格】:4mg/瓶 【商标】:ZEPZELCA 【通用名】:lurbinectedin 【贮藏】:冷藏于2°C至8°C
【鲁比卡丁ZEPZELCA适应症】
ZEPZELCA可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。
【鲁比卡丁ZEPZELCA剂量和给药方法】
1.推荐剂量
ZEPZELCA的推荐剂量为3.2mg/m2进行静脉输注,输注时间应超过60分钟。每21天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 仅当绝对中性粒细胞计数(ANC)至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000/mm 3时才开始使用ZEPZELCA治疗。
2.不良反应的剂量调整
表1列出了发生不良反应时建议的减少的剂量。对于不能耐受2mg/m2或停药两周仍不能改善不良反应的患者, 请永久停用ZEPZELCA。
表1:ZEPZELCA不良反应的剂量调整 Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁/芦比替定)中文说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 表2列出了ZEPZELCA出现不良反应的剂量调整方法。
表2:ZEPZELCA对不良反应的剂量调整
Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁/芦比替定)中文说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 服药前:
输液前考虑使用以下用于预防呕吐的药物:
1.皮质类固醇(静脉注射地塞米松8mg或等效剂量)
2.5-羟色胺拮抗剂(静脉注射昂丹司琼8mg或等效剂量)
【ZEPZELCA给药配制】
· 将8mL无菌注射用水注入小瓶中,得到含有0.5mg/mL鲁比卡丁(lurbinectedin)的溶液。摇动小瓶直至完全溶解。
· 目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。配制的溶液应该是澄清,无色或微黄色的溶液,基本上不含可见颗粒。
· 按以下方法计算所需的重组溶液体积: Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁/芦比替定)中文说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 · 通过中心静脉给药:从小瓶中取出适量的溶液,加入装有至少100毫升稀释剂(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)的输液容器中。
· 通过外周静脉给药:从小瓶中取出适量的溶液,加入装有至少250mL稀释剂(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)的输液容器中。
· 在给药前应目视检查输液容器中是否有颗粒物质和变色。如果观察到颗粒物,请勿使用。
输液溶液的储存
· 如果未在配制或稀释后立即使用ZEPZELCA溶液,则在配制后可以在室温或在2ºC-8ºC保存最多24小时(包括输液时间)
【ZEPZELCA警告和注意事项】
1. 血细胞计数减少。包括中性粒细胞减少和血小板减少。一些中性粒细胞减少的患者可能会发烧或全身感染(败血症),甚至导致死亡。您的医生应在您每次接受ZEPZELCA的治疗之前进行血液检查,以检查您的血细胞计数。如果您出现以下症状,请立即就医:发烧或任何其他感染迹象、疲劳、异常瘀伤或出血、皮肤苍白。
2. 肝脏问题。肝功能检查结果升高在ZEPZELCA中很常见,也可能很严重。您的医生应在开始使用ZEPZELCA之前和治疗期间进行血液检查,以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状,请立即就医,包括:食欲不振、恶心或呕吐、
【ZEPZELCA药物过量】
暂无有关信息。
【ZEPZELCA禁忌症】
无。
【ZEPZELCA不良反应】
ZEPZELCA最常见的不良反应(≥20%),包括白细胞减少症,淋巴细胞减少症,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐增加,丙氨酸转氨酶增加,血糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,血液中钠和镁含量降低,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,咳嗽,和腹泻。
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