Tavneos胶囊适应症是什么

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Tavneos是一款口服给药的选择性补体C5a受体抑制剂，用于严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(又称ANCA相关性血管炎或ANCA血管炎)成年患者的辅助治疗，具体为肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。GPA和MPA是ANCA血管炎的2种主要类型。

【生产企业】ChemoCentryx, Inc

【规格】10mg/胶囊

【商标】Tavneos

【通用名】avacopan

【贮藏】储藏于15℃~30℃。如果密封盖破损或缺失，请勿使用。

【Tavneos (avacopan) 适应症】

Tavneos适用于严重的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(肉芽肿病伴多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的成人患者，与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用。Tavneos不限制糖皮质激素的使用。

【Tavneos (avacopan) 推荐剂量和给药方法】

1.治疗开始前的推荐评估

在开始Tavneos之前，考虑进行以下评估:

Ÿ 肝功能测试:在开始Tavneos之前，获取肝功能化验单(包括血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)。不建议将Tavneos用于肝硬化患者，尤其是严重肝损害患者(Child-Pugh C)。

Ÿ 乙型肝炎(HBV)血清学:通过测量乙型肝炎表面抗原和抗乙型肝炎病毒抗体来筛查HBV感染患者。对于有既往或当前HBV感染证据的患者，在使用Tavneos治疗之前或期间，咨询具有管理乙型肝炎专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。

2.推荐给药剂量

Tavneos的推荐剂量为30mg(三粒10mg胶囊)，每日两次，随餐服用。建议患者不要压碎、咀嚼或打开Tavneos胶囊。如果错过了一剂，指导患者等到通常的预定时间再服用下一剂常规药物。告诉病人不要再增加一倍剂量。

3.CYP3A4抑制剂引起的剂量变化

当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，将Tavneos的剂量减少到每天一次30mg。

   ANCA血管炎是一种罕见和严重的系统性自身免疫性疾病，补体系统的过度激活进一步激活中性粒细胞，导致炎症并最终破坏小血管。该病会导致器官损伤和衰竭，肾脏是主要靶器官，如果不进行治疗往往会致命。

   FDA批准Tavneos基于全球性关键3期ADVOCATE临床试验的数据。该研究达到了第26周疾病缓解和第52周持续缓解的主要终点。数据显示，根据伯明翰血管炎活动评分（BVAS）评价，与泼尼松（prednisone）治疗组相比，avacopan治疗组在第26周疾病缓解和第52周持续缓解方面具有统计学优势。该试验中，与泼尼松治疗组相比，avacopan治疗组的糖皮质激素毒性显著降低、肾功能得到更大改善、与健康相关的生活质量指标也有较大改善。

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