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【生产企业】Stemline医疗公司 【规格】片剂：345毫克*30片、86毫克*30片 【商标】艾拉司群Orserdu 【通用名】elacestrant 【中文名】艾拉司群 【贮藏】储存在20℃至25℃，允许偏移至15℃到30℃。
艾拉司群Orserdu适用于治疗绝经后妇女或患有雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的成年男子，这些乳腺癌在至少一种内分泌疗法后出现疾病进展。
一、 患者选择 使用FDA批准的试验，根据血浆标本中ESR1突变的存在，选择接受艾拉司群Orserdu治疗ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。 二、 推荐剂量 艾拉司群Orserdu的推荐剂量为345mg，每日一次，随食物口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。 每天大约在同一时间服用艾拉司群Orserdu，与食物同服可减轻恶心和呕吐。 整粒吞服艾拉司群Orserdu片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开片剂。不要服用任何破损、开裂或看起来有破损的艾拉司群Orserdu药片。 如果漏服一剂药物超过6小时或出现呕吐，则跳过该剂量，并在第二天的正常时间服用下一剂药物。 三、不良反应的剂量调整 艾拉司群Orserdu(elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
艾拉司群Orserdu(elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业 三、 与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整 避免将艾拉司群Orserdu与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用 四、 肝功能损害的剂量调整 避免在严重肝功能损害的患者中使用艾拉司群Orserdu(Child-Pugh C)。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)将艾拉司群Orserdu剂量降至258 mg，每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
【艾拉司群Orserdu警告和注意事项】 一、 血脂异常 服用艾拉司群Orserdu的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。开始前和服用艾拉司群Orserdu期间定期监测血脂。 二、 胚胎-胎儿毒性 根据对动物的研究结果及其作用机制，当给孕妇服用艾拉司群Orserdu时，会对胎儿造成伤害。当母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的推荐剂量时，孕鼠服用elacestrant会导致不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡和结构异常。 告知孕妇和有生殖潜力的女性药物对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受艾拉司群Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。
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发表于 2024-9-26 14:34:25
