【生产企业】百时美施贵宝公司 【规格】胶囊,2.5mg、5mg、10mg和15mg。 【商标】Camzyos 【中文名】马瓦卡坦/玛伐凯泰 【贮藏】在20℃至25℃储存,允许在15℃至30℃之间偏移。
【Camzyos(Mavacamten,马瓦卡坦/玛伐凯泰)适应症】 Camzyos是一种心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的成年患者,以改善功能和症状。 【Camzyos(Mavacamten,马瓦卡坦/玛伐凯泰)推荐剂量和给药方法】 一、 给药剂量
1. 治疗的开始、维持和中断
1)确认具有生殖潜力的女性没有怀孕并使用了有效的避孕措施。
2)不建议左室射血分数LVEF <55%的患者使用或增加Camzyos的剂量。
3)建议起始剂量为5mg,每天一次;允许的后续剂量为2.5、5、10或15mg,每天一次。
4)患者在服用Camzyos时可能会出现心力衰竭。需要定期进行LVEF和LVOT梯度评估,以谨慎确定剂量,实现适当的目标LVOT梯度,同时保持LVEF ≥50%并避免心力衰竭症状。
5) 每日给药需要数周才能达到稳态药物水平和治疗效果,代谢和药物相互作用中的遗传变异会导致暴露量的巨大差异。
6)当开始使用Camzyos时,首先考虑LVEF,然后考虑LVOT梯度和患者临床状态,以确定适当的Camzyos剂量。并在开始给药和维持用药阶段进行监测。
7)如果服用Camzyos期间LVEF <50%,则中断治疗。如果在2.5mg剂量时中断,要么在2.5mg时重新开始,要么永久停药。
8)当出现可能损害心脏收缩功能的并发疾病(如严重感染)或心律失常(如房颤或其他不受控制的快速性心律失常)时,延迟剂量会增加。考虑中断并发疾病患者的Camzyos。
二、 漏服或延迟服药
1)如果漏服一剂,应尽快服用,并在第二天的正常服药时间服用下一剂预定剂量。
2)白天给药的确切时间并不重要,但不能在同一天服用两剂。
3) 整粒吞下胶囊。不要打开或咀嚼胶囊。
三、用药注意事项
1) 对于使用弱CYP2C19抑制剂或中等CYP3A4抑制剂进行稳定治疗的患者,合并使用弱CYP2C19抑制剂或中等CYP3A4抑制剂时,开始服用Camzyos,推荐起始剂量为5 mg,每日一次。
2)当患者开始使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂时,将Camzyos的剂量减少一个级别(即15→10mg;10→5毫克;或5→2.5mg)。
3)在使用抑制剂开始后4周安排临床和超声心动图评估,并且直到抑制剂使用开始后12周才上调Camzyos剂量。
4)对于正在接受2.5mg Camzyos稳定治疗的患者,避免同时使用弱CYP2C19和中度CYP3A4抑制剂,因为每天一次的较低剂量Camzyos无法发挥作用。
三、 过量用药
1) 服用过量Camzyos的数据有限。Camzyos已被用于HCM患者,单剂量高达144mg。一名受试者单剂量服用144 mg后出现了严重的不良事件,包括血管迷走反应、低血压和心搏停止。
2) 在健康受试者中,给予高达25 mg的剂量25天,8名接受25mg剂量水平治疗的受试者中有3名的LVEF减少20%或更多。据报告,一名婴儿在意外摄入三粒15mg胶囊后死亡。过量服用Camzyos可能导致收缩功能障碍。
3)Camzyos用药过量的治疗包括停止Camzyos,以及维持血液动力学稳定的医学支持措施,包括密切监测生命体征和LVEF以及根据患者的临床状态采取措施。
4)用药过量可能危及生命,并导致任何药物干预都难以控制的心脏停搏。
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