Sofdra适应症：原发性腋窝多汗症

jm2020

【生产企业】Botanix制药公司
【规格】外用凝胶:12.45%的sofpironium。
【商标】Sofdra
【通用名】sofpironium
【中文名】索吡溴铵
【贮藏】Sofdra在20°C至25°C直立储存；允许偏差为15°C至30°C。Sofdra易燃，远离热源或火焰。

【Sofdra适应症】

Sofdra适用于治疗9岁及以上的成人和儿童患者的原发性腋窝多汗症。

【Sofdra推荐剂量和给药方法】

Ÿ 涂抹Sofdra前至少8小时不要刮腋毛。

Ÿ 涂抹Sofdra前至少30分钟不要淋浴。

Ÿ 每天睡前在干净干燥的皮肤上涂抹一次Sofdra。

Ÿ 在所提供的涂抹器顶部应用单泵驱动。将全部量涂在腋下。将单独的单个泵驱动应用到所提供的涂抹器的顶部。将全部量涂抹在第二个腋下。

Ÿ 穿上衣服之前，让其完全干燥(5分钟)。

Ÿ 立即用肥皂洗手。

Ÿ 仅供局部使用。

Ÿ 在使用过程中和使用后立即避免着火、燃烧和吸烟。

Ÿ 涂抹后至少8小时内不要淋浴或清洗腋下。

Ÿ 涂抹Sofdra后，请勿触摸腋下。

Ÿ 每天不要使用超过一次。

Ÿ 避免将Sofdra转移到眼周区域。

Ÿ 请勿将Sofdra用于破损皮肤。

Ÿ 避免将Sofdra与封闭敷料一起使用。

Ÿ 如果用药过量，用肥皂和水去除局部使用的产品，并根据症状治疗用药过量引起的症状和体征。

【Sofdra的警告和注意事项】

一、 尿潴留

有尿潴留病史或存在尿潴留的患者慎用Sofdra。处方医师和患者应警惕尿潴留的体征和症状(例如排尿困难、膀胱膨胀)，尤其是前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。如果出现任何这些迹象或症状，请立即停止使用并咨询医务人员。

二、 体温控制

在环境温度较高的情况下，使用抗胆碱能药物(包括Sofdra)可能会出现热病(由于出汗减少而导致的高热和中暑)。在炎热或非常温暖的环境温度下，观察是否普遍缺乏出汗，如果在这些条件下没有出汗，请避免使用Sofdra。

三、 操作机器或汽车

使用Sofdra可能会出现短暂的视力模糊。如果出现视力模糊，停止使用并避免从事需要清晰视力的活动，如操作机动车辆或其他机械或执行危险工作，直到症状消失。

【Sofdra禁忌症】

Sofdra禁用于患有可能因sofpironium(索吡溴铵)的抗胆碱能作用而加剧的疾病的患者(例如，青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血时的不稳定心血管状态、严重溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠并发溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征)。

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