sirolimus(西罗莫司薄膜衣片)适应症和用法

jm2020

【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 2毫克/片 100片/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】:
  辉瑞公司
【生产厂家英文名】:
  Pfizer AG
【原产地英文商品名】:
  Rapamune Tabletten
【原产地英文药品名】:
  Sirolimus
【中文参考商品译名】:
  Rapamune薄膜衣片
【中文参考药品译名】:
  西罗莫司

【简介】：
部份中文西罗莫司处方资料（仅供参考）
英文名：Sirolimus
商品名：Rapamune Tabletten
中文名：西罗莫司薄膜衣片
生产商：辉瑞公司

【药品介绍】
由辉瑞开发的mTOR抑制剂Rapamune(Sirolimus) 扩大治疗淋巴管平滑肌瘤病患者，这是一种罕见的侵袭性肺部疾病，主要影响生育年龄的妇女。这是获批用于治疗该疾病的首款药物。
Rapamune有片剂与口服溶液两种剂型供人们使用，这款药物最初在1999年作为一种免疫抑制剂获批用于帮助13岁及以上年龄接受肾移植的患者阻止器官排斥反应。由于Rapamune的申请者证明这款药物与现有治疗药物相比可提供实质性的改善，这款药物从而获得突破性治疗药物资格。

【适应症和用法】
Rapamune是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，用于预防接受肾移植的年龄≥13岁的患者的器官排斥反应。
低至中度免疫风险的患者：最初使用环孢菌素（CsA）和皮质类固醇。移植后2-4个月推荐CsA戒断。
高免疫风险的患者：在移植后的前12个月与CsA和皮质类固醇联合使用。在高风险患者中尚未建立CsA戒断的安全性和有效性。
Rapamune是一种mTOR抑制剂，用于治疗淋巴管平滑肌瘤病患者。

【剂量和给药】
肾移植患者：
•每天口服一次，持续食用或不食用。
•在移植后和CsA后4小时尽快给予初始剂量。
•调整Rapamune维持剂量，以达到目标范围内的西罗莫司浓度。
•肝功能损害：减少肝功能不全患者的维持剂量。

在肾移植患者中，具有中低免疫风险：
•Rapamune和CsA联合治疗：每天一次加载剂量为6mg，然后每日维持剂量为2mg。
•急性心肌梗死退出后的Rapamune：移植后2-4个月，在4-8周内撤回CsA。
在具有高免疫风险的肾移植患者中：
•Rapamune和CsA联合治疗（移植后的前12个月）：
在第1天一次加载剂量高达15mg，然后每日维持剂量为5mg。

淋巴管平滑肌瘤病患者：
•每天口服一次，持续食用或不食用。
•推荐的初始Rapamune剂量为2毫克/天。
•调整Rapamune剂量，使西罗莫司谷浓度在5-15ng/mL之间。
•肝功能损害：减少肝功能不全患者的维持剂量。
建议所有患者进行治疗药物监测。

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