Tezepelumab(Tezspire)适应症和用途有哪些

jm2020

生产企业：阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）
规格：210mg/1.91mL
商标：Tezspire
英文名称：tezepelumab-ekko injection
性状：透明至乳白色，无色至淡黄色溶液；单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶
贮藏：原包装置于2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，且需避光保存。不要冻结或震荡。

Tezspire（tezepelumab-ekko）适应症和用途：
用于对12岁及以上患有严重哮-喘的成人和儿童患者进行附加维持治-疗
Tezspire（tezepelumab-ekko）剂量和给药-方法：
推-荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210 mg
Tezspire（tezepelumab-ekko）给药步骤
（仅由医护人员储存和给药）
参考图1确认预填充注射器的组件：

当您准备好注射Tezspire 时，在第 2 步之前不要取下针头盖。请勿触摸护针器启动夹，以防止过早启动护针器。
预充的注射器可能含有小气泡;这是正常的。使用前不要排出气泡。
1. 抓住注射器本体，将预充的注射器从其托盘中取出。不要抓住预先填充的注射器的柱塞。
2. 在准备好注射之前不要取下针头盖。握住注射器主体，直接拉出针头盖。取下针头盖时不要握住柱塞或柱塞头。您可能会在针头的末端看到一滴液体。这个是正常的。
3. 轻轻捏住皮肤并以大约 45° 角皮下注射到推-荐的注射部位（即上臂、大腿或腹部）。
4. 一直推入柱塞，直到柱塞头完-全位于护针器激-活夹之间，注入所有药-物。这是激-活护针器所必需的。
5. 注射后，保持柱塞头上的压力并将针头从皮肤上取下。 释放柱塞头上的压力，使针头护罩盖住针头。 不要重新盖上预填充注射器。
6. 将用过的注射器丢弃在专门收集锋利医用废弃物的容器中。
Tezspire（tezepelumab-ekko）禁忌症
1.对tezepelumab或其他辅料（冰醋酸、l -脯氨酸、聚山梨醇酯80、氢氧化钠和注射用水）过-敏患者禁用。
2.本品不适用于急性支气管痉挛或哮-喘状态的缓解。
Tezspire（tezepelumab-ekko）不良反应
1.最常见的不良反应包括：喉咙痛（咽炎）、、背疼等。
2.注射部位反应：如:注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛等。
3.其他严重的副作用包括：严重过-敏反应，症状包括：皮疹，麻疹，呼吸问题，眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。
Tezspire（tezepelumab-ekko）警告和注意事项
1.超敏反应：使用本品后可能发生超敏反应（例如皮疹和过-敏性结膜炎）。这些反应可在给药后数小时内发生，但在某些情况下发生延-迟（即数天）。 如果发生超敏反应，医护人员应考虑个体患者的益处和风险，以确定是否继续或停止使用。
2.急性哮-喘症状或病情恶化：本品不应用于治-疗急性哮-喘症状或急性发作。请勿使用本品治-疗急性支气管痉挛或哮-喘持续状态。
3.皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：开始使用本品治-疗后，不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。 酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进，并在医生的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或暴露以前被全身性皮质类固醇治-疗抑制的病症有关。
4.寄生虫(蛔虫)感染：胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者被排除在临床试验之外。目前尚不清楚本品是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。
减毒活病毒疫苗：本品和减毒活疫苗的同时使用尚未得到评估。在接受本品治-疗的患者n 中，应避免使用减毒活疫苗。
Tezspire（tezepelumab-ekko）药-物相互作用
已知共有18种药-物与Tezspire （tezepelumab-ekko）相互作用，分为17种主要相互作用，1种中度相互作用。详情请查看信息来源[1]。
Tezspire（tezepelumab-ekko）特殊人群中的使用
1.怀孕与母乳喂养：只有在益处大于风险的情况下，这种药-物才应该在怀孕期间使用或使用本品期间进行母乳喂养。
2.目前还不清楚本品对12岁以下儿童是否安-全有效。
一般描述及作用机制
Tezspire（tezepelumab-ekko） 是一款first in class人源单克隆抗体，通过阻断TSLP阻止免疫细胞释放促炎细胞因子，从而预防哮-喘发作和改善哮-喘控制。目前治-疗哮-喘的生物制品只针对T2炎症，tezepelumab则具有不同的作用机制，能够阻断多条炎症信号通路上游的TSLP，在级联的顶端起作用，从源头上抑制炎症，从而治-疗广泛的严重哮-喘患者群体。

Tezepelumab适应症https://www.pidrug.com/a/yiyaozixun/3995.html