本帖最后由 动手吧 于 2018-7-23 17:07 编辑
22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。 根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。 现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。 按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
长生生物官网被攻击
今日(2018-07-23),长生生物(13.050, -1.45, -10.00%)科技股份有限公司官网首页被黑客攻击,并配图“不搞你,对不起祖国的花朵”。 慕爱卿打开长生生物的官网,显示网站已无法打开,错误提示404,截止发稿,网站尚未恢复。 7月23日早间,深交所公告显示,长生生物拟披露重大事项,7月23日开市起临时停牌。 根据深交所《关于长生生物科技股份有限公司股票临时停牌的公告》,长生生物科技股份有限公司拟披露重大事项,根据该所《股票上市规则》和《中小企业板上市公司规范运作指引》的有关规定,经公司申请,长生生物于2018年7月23日开市起临时停牌,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌,敬请投资者密切关注。
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