10万级洁净gmp标准车间是什么-广西莱创净化工程有限公司

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1、尘埃数量方面:每立方米大于或等于0.5微米的粒子数不得超过350万；每立方米大于或等于5微米的粒子数不得超过2万个。

2、微生物方面:净化车间浮游菌数量不超过每立方米500个；沉降菌数量控制在每个培养皿10个。

3、压差的要求:一般要求两个相邻洁净度等级的净化车间之间保持相同的压差，不同洁净度等级的相邻净化车间之间的压差大于或等于5帕，洁净车间与非洁净车间之间的压差大于或等于10帕。

4、换气次数的要求:10万级gmp车间每小时换气次数不少于15次，完全换气后空气净化车间不得超过40分钟。

5、温湿度方面:如果没有特殊要求，以人们穿干净衣服时感到不舒服的温度和湿度为准。如果产品对温度和湿度有特殊要求，则应设置不影响产品生产的设置，并考虑人员的舒适性。毕竟人员需要长期在这种封闭的车间工作，如果温湿度不适宜会影响人员的工作状态和工作效率。

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