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我国目前中医药产业发展存在着什么问题？
1、注册上市的中药少，产业信息管理力度弱
尽管我国中药材资源丰富，但由于发展水平的限制，通过国家标准上市的中成药制剂较少。国家药监局2020年度统计报告数据显示，在国家受理的临床试验申请项目中，国产中药天然药物(包括民族药)仅29件，占1.72%；在国家受理的药品上市申请项目中，国产中药天然药物仅7件，占5.09%。
同时，随着中医药产业规模的不断扩大，产业信息管理问题也日渐凸显。目前，全国尚无中药材种植面积、产量、供给量、需求量等统计信息，中药材流通信息不透明，出现质量问题难以溯源应。此外，中药引起的不良事件也受到了广泛关注。因此，如何加大我国中药产业信息管理力度，实现从中药材种源到成方制剂全链条信息管理，是中医药产业优化发展亟待解决的问题。
2、中药质量标准不完善，质量控制体系缺乏针对
性随着现代医药技术的日益精湛，人们的用药安全意识逐渐提高，中药质量问题受到越来越多的关注。目前，中药上市从原药材的栽植、加工到成品制剂的生产都缺乏完善的质量标准。国际上成熟的质量控制体系是针对西药而设的，对中药的适用性较差。“以人为本”的思维方式和“望、闻、问、切”的诊治方法，决定了中药研发与建立在分子、靶点研究基础上并通过动物实验验证方可进入临床阶段的化学药物研发，分属两个相对独立的研究系统。
为保障人民用药安全，从2006年起，国家食品药品监督管理局(原)组织实施国家药品评价性抽检，从安全性、有效性、真实性和产品批间质量稳定性等方面对中成药质量进行综合评价。总结2021年46个中成药品种质量分析报告发现，主要的质量问题与历年情况基本类似，仍以药材原料质量问题为主，涉及药品安全性、真实性、有效性和质量均一性。中成药不同于西药，其处方多样、成分复杂，以个别药味单一成分或数个成分控制为主的标准检验往往难以实现对中成药质量的全面评价，亟需完善质量标准，构建质量控制体系。
阻碍中医药发展的还来自外部的竞争以及资源可持续的问题：
3、市场竞争激烈
我国医药行业产品主要包括西药、中成药、中药材、医疗器械、化学制剂玻璃仪器等。一直以来，西药在医药流通市场占有绝对份额，中医药发展面临着强大的竞争压力。《2020年药品流通行业运行统计分析报告》统计显示，西药在医药行业销售品类中占71.50% ，中成药占比仅14.10%，在医药市场竞争中处于弱势。此外，中药还面临着被西方国家争夺控制权的威胁，部分中药专利技术被西方国家抢先中请注册。与世界医药巨头相比，国内发展水平较好的中医药企业(如广州白云山医药、云南白药、修止药业、北京同仁堂等)市场竞争力远远不足。如何提升中医药产业的市场竞争力，健全中医药专利保护机制，是实现中医药产业健康可持续发展不容忽视的问题。
4、资源可持续问题有待解决
中药材大多选用野生珍稀动植物，如冬虫夏草、鹿茸、羚羊角等，其规模化生产必然会伴随资源的可持续问题。近年来，随着天然药物需求的增长，中医药的工业化发展面临资源枯竭的问题。我国西部地区中药材资源丰富，越来越多的商家为谋取利益，肆意、盲目开发药用资源。以冬虫夏草为例，其在营养、保健和疾病预防等方面具有显著且独特的药效，需求量不断增加，但生长所需条件十分严苛，一定程度上限制了人工培育的可能，加上生长周期长，导致物种稀缺、价格昂贵,陷入“越挖越少、越少越贵、越贵越挖”的恶性循环，威胁到中医药企业自身的可持续发展。因此，企业在追求发展的同时，要均衡好市场需求与资源枯竭之间的矛盾。如何做到合理且可持续的开采，是企业在追求可持续发展过程中必须面临的问题。
应该如何优化中医药产业发展？
一、中医药企业在加大研发力度的同时，还应重视经典名方的传承
我国老龄化程度的加深，势必会带动天然药物需求量的增长，且在当今“回归自然”的消费理念下，中医药具有一定的发展优势。中医药企业应抓住这一难得的发展机遇，在创新研发的过程中，针对慢性病、神经退行性疾病等加大研发力度，迎合老龄化市场的需求；加大中药制剂剂型研发力度，优化制剂剂型,提升消费者体验;优化企业组织结构，完善管理、发展机制，探讨科学的中医药发展道路，争取在新一轮的世界医药产业竞争中把握天然药物市场的主导权。同时，我国在长达千年的疫病防治过程中积累了丰富的经典名方，中医药企业应考虑经典名方的传承，在研发过程中加深对古方典籍的解读，在中药产品中体现经典名方的特色，着力打造具有民族特色的国家品牌。
二、建立适宜的药品质量控制体系，完善信息管理
加快制定完善的质量标准，不仅仅是地方政府的责任，中医药生产企业也应秉持“以人民为中心”的社会责任心，实施药品全生命周期监管，积极追求持续创新，建立适宜的药品质量控制体系。中医药企业上市许可持有人对上市药品应积极展开上市后再研究，完善药理毒理学研究、临床安全性评价等，为完善中药质量标准提供严谨依据；严格执行《药品管理法》规定，积极推进建立中医药独立标准化体系，促进中医药产业的发展。同时，利用网络平台搭建中药材生产、流通和销售等信息数据管理平台，使药品信息可追溯，最终实现中医药质量全方位管理，保障消费者用药安全。
三、提高专利保护意识
在新冠肺炎疫情防控中，中医药作为治疗手段引起了国内外关注，并得到越来越多民众的青睐，为中医药发展创造了契机。但西方国家也看到中医药的发展潜力，一些国家甚至抢夺中医药的专利申请。面对日益拓宽的市场，中医药企业应提高产权及专利保护意识，维护我国医药行业的健康发展。
四、在发展中兼顾资源保护
随着我国中医药产业市场不断拓宽，药材资源需求量逐渐攀升，为了实现长久可持续发展，药材资源保护刻不容缓。中药企业可考虑建设药材生产培育基地，运用现代化培育技术，通过合理规划和布局，实现栽培与采收的可持续循环，达到保护生态环境的目的。同时,优化加工工艺,加强中药材深加工，除了在药品领域实现中药材的创新发展，亦可以将中药材运用到化妆品、保健品等领域，实现药材资源的多途径利用，最大限度提高中药材利用度。
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发表于 2023-7-25 11:13:08
