本帖最后由 银灰色的大兔子 于 2023-6-30 15:14 编辑
越来越多的CAR-T疗法在国内外上市，被誉为癌症克星，剑指癌症治疗，在此背景下，复星医药旗下合资公司复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批，适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，这也是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物。 CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，能够精准、快速、高效且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。 阿基仑赛注射液的由来 阿基仑赛注射液由复星凯特从美国KitePharma引进，获得在中国内地、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。该产品是根据美国KitePharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta)经技术转移并拟于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。 此前，阿基仑赛注射液于2021年6月获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，阿基仑赛注射液成为了首个在中国获批的CAR-T产品。 在此之后2022年，阿基仑赛注射液新增用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)适应症，被纳入优先审评更是意义非凡。 国际多中心临床研究结果显示，复发、难治性大b细胞淋巴瘤患者仅需接受一次阿基仑赛治疗，最佳总缓解率为83%，完全缓解率为58%;与常规治疗相比，car-t降低了73%的死亡风险。第63届美国血液学年会上公布的研究随访5年数据显示，接受阿基仑赛治疗患者的5年总生存率达42.6%，且5年生存患者中，92%不再需要额外抗癌治疗，这些患者可能已经临床治愈。 | 
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发表于 2023-6-30 15:12:31
