辽宁医疗器械三类经营许可证办理流程

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在写文章之前，还是想事先说一下，辽宁申请三类医疗器械经营许可证代办理是相当麻烦，需要营业执照、人员、场地、销售的产品授权书，以上的每一项办理起来都绝非易事。

一、辽宁医疗器械三类经营许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地区的相关监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

二、辽宁医疗器械三类经营许可证申报材料

1、《医疗器械经营许可申请表》。

2、营业执照和组织机构代码证复印件。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的SFZ明、学历或者职称证明复印件。

4、组织机构与部门设置说明。

5、经营范围、经营方式说明。

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

7、经营设施、设备目录。

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

10、经办人授权证明。

11、其他证明材料。

三、辽宁申请三类医疗器械经营许可证特别注意事项：

1、场地方面：首先，需要是商用地址，使用面积45平方米以上，办公区和仓库区域划分；其次，要有基础的办公设施，办公室图纸、进门处企业标识。

2、人员方面：实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员。要求所具备的人员需要是相关专业，且熟悉业务的。