达必妥®是目前全球首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟批准治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，在2019年5月被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)第二批临床急需境外新药名单，在中国尚未上市之前就被《中国特应性皮炎治疗指南(2020)》列入推荐。 该产品已于2020年6月19日获NMPA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎(商品名为达必妥)。 2022年2月24日，在中国获批的新适应症：达必妥用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。 从药物原理上看，达必妥具有精准的靶向作用，能够抑制特定炎症因子IL-4/IL-13信号通路，安全性高。对于正处于身体发育关键期的婴幼儿患者群体而言，达必妥能够降低感染风险。 “与传统的口服糖皮质激素或免疫抑制剂系统性治疗方式不同，靶向生物制剂达必妥®可以特异性地阻断特应性皮炎的关键致病因子，从机制上治疗2型炎症相关疾病，快速、显著、持续地消除和改善皮疹及瘙痒症状。除此之外，达必妥®不用进行一般生物制剂需要的用药前检查，其有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实，是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。纳入医保后将极大减轻患者的经济负担，为长期规范治疗提供了有力保障。”
| 
/1 
发表于 2023-4-24 10:50:56
