菌株的优势特点

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　　2015版药典生效后，定量菌株这一标准菌株的商业衍生物就开始慢慢热了起来。定量菌株本质上是标准菌株的商业衍生产品，其应有可靠的溯源证明追溯至其使用的标准菌株来源，在微生物实验室仅可作为工作菌株进行使用，在使用前也应进行特性和纯度的确认。因定量菌株为商业派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析证书相当重要，生产过程一定要受控并满足标准物质生产商的标准，在使用前其特性及纯度一定要进行确认。

　　下面咱们来了解下定量菌株的优势特点：

　　1、精确的已知菌株数量，减少实验失败率

　　这点优势真的非常大，实验室建立一个各类菌株稳定的稀释至定量的方法至少需要3~6个月不等，培养人员可有效执行该方法每人基本需要3个月，检验所买来菌株的原始情况不一样，即使同一株菌，一样的复苏方法、培养条件、培养时间，同样的稀释方法但是不同人稀释出来的菌量还是不一样，每个微生物实验室肯定遇到过当天稀释加入供试品后发现第二天计数结果超限，或者当天计数第二天放在冰箱里取出的菌液里的菌株都死光了没有出现该有的阳性反应的情况，这些实验都是需要重做的，如果是原料检验或者是成品检验就比较难交代了，因此本产品的可稳定定量这个特性显得对实验室尤为有意义，这使得微生物实验的成功率大大提高。

　　2、数量稳定，缩小样本间差异

　　这点在做微生物各类验证中非常有用，因为要做各类样本的对比，如果加入菌株的量差距越小，对于结果的评价就更为准确，比如供试品阳性实际加入量为10cfu，阳性对照实际加入量为90cfu，虽然都满足＜100cfu，但是对于最终微生物生长的判断就会带来一定问题，如果是无菌检查等仅看菌株长势的实验，可能就会有生长微弱和良好的不同判断，同样对于定量实验也可能会对实验回收率产生影响。但如果使用质控菌株即可更准确的进行结果判断，规避此类问题。

　　菌株

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