艾拉司群Orserdu推荐剂量和给药方法
【生产企业】Stemline医疗公司【规格】片剂：345毫克*30片、86毫克*30片【商标】艾拉司群Orserdu【通用名】elacestrant【中文名】艾拉司群【贮藏】储存在20℃至25℃，允许偏移至15℃到30℃。【艾拉司群Orserdu适应症】艾拉司群Orserdu适用于治疗绝经后妇女或患有雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的成年男子，这些乳腺癌在至少一种内分泌疗法后出现疾病进展。
【艾拉司群Orserdu推荐剂量和给药方法】一、 患者选择使用FDA批准的试验，根据血浆标本中ESR1突变的存在，选择接受艾拉司群Orserdu治疗ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。二、 推荐剂量艾拉司群Orserdu的推荐剂量为345mg，每日一次，随食物口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用艾拉司群Orserdu，与食物同服可减轻恶心和呕吐。整粒吞服艾拉司群Orserdu片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开片剂。不要服用任何破损、开裂或看起来有破损的艾拉司群Orserdu药片。如果漏服一剂药物超过6小时或出现呕吐，则跳过该剂量，并在第二天的正常时间服用下一剂药物。三、不良反应的剂量调整艾拉司群Orserdu(elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
艾拉司群Orserdu(elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业三、 与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整避免将艾拉司群Orserdu与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用四、 肝功能损害的剂量调整避免在严重肝功能损害的患者中使用艾拉司群Orserdu(Child-Pugh C)。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)将艾拉司群Orserdu剂量降至258 mg，每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
【艾拉司群Orserdu警告和注意事项】一、 血脂异常服用艾拉司群Orserdu的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。开始前和服用艾拉司群Orserdu期间定期监测血脂。二、 胚胎-胎儿毒性根据对动物的研究结果及其作用机制，当给孕妇服用艾拉司群Orserdu时，会对胎儿造成伤害。当母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的推荐剂量时，孕鼠服用elacestrant会导致不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡和结构异常。告知孕妇和有生殖潜力的女性药物对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受艾拉司群Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。
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