Voranigo剂量和用法及适用症中文说明
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)规格】Voranigo片剂有两种规格:
10毫克片剂:白色至灰白色圆形薄膜包衣片剂,一面用黑色墨水印有“10”,另一面则空白。每盒含一瓶30片10毫克片剂,配有干燥剂罐和儿童防护盖(NDC 72694-879-10)
40毫克片剂:白色至灰白色,长方形薄膜包衣片,一面用黑色墨水印有“40”,另一面则空白。每盒含一瓶30片40毫克片剂,配有干燥剂罐和儿童防护盖(NDC 72694-728-40)
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)适应症】
Voranigo是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后出现易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)剂量和用法】
• 成人推荐剂量:每日一次口服40毫克。
• 根据体重,12岁及以上儿童患者的推荐剂量:
≥40公斤:每日一次口服40毫克
<40公斤:每日一次口服20毫克
• 可随餐或空腹服用。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)禁忌症】
无。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)警告和注意事项】
肝毒性:治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查,治疗前2年每月监测一次,并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用Voranigo。
胚胎-胎儿毒性:Voranigo可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。
【Voranigo(沃拉西德尼vorasidenib)药物相互作用】
• CYP1A2抑制剂:避免同时使用强效和中效CYP1A2抑制剂。
• CYP1A2诱导剂:避免同时使用中效CYP1A2诱导剂和吸烟。
• 某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,因为最小浓度变化都会降低药效。
• 激素避孕:如果无法避免同时使用,请与非激素避孕方法一起使用。
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