Yorvipath剂量和给药方法说明
Yorvipath替代了慢性甲状旁腺功能减退症患者缺失的甲状旁腺激素，主要研究结果显示，大多数使用该药的患者血钙水平在正常范围内，不再需要治疗剂量的钙补充剂和活性维生素D来控制疾病。此外，副作用被认为是可控的。因此，欧洲药品管理局认为Yorvipath的益处大于其风险，并于2023年11月份授权其在欧盟使用。
【生产厂家】Ascendis制药
【商品名】Yorvipath
【通用名】palopegteriparatide
【中文名】帕罗培特立帕肽
【研发名称】TransCon PTH
【Yorvipath适应症】
Yorvipath是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法，适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。
【Yorvipath剂量和给药方法】
治疗应由在甲状旁腺功能减退症患者的诊断和管理方面经验丰富的医生或合格的医疗保健专业人员启动和监测。
剂量学
Yorvipath的推荐剂量是指PTH微克。剂量应根据血清钙个体化。滴定后的最佳剂量是预防低钙血症所需的最小剂量。该剂量可将血清钙维持在正常范围内，无需超出常规人群推荐的营养补充剂范围（通常每天少于600毫克）的维生素D或钙补充剂。在开始使用Yorvipath之前和治疗期间，需要根据血清钙值调整活性形式的维生素D和钙补充剂的剂量。
每天接受最大Yorvipath剂量60mcg的患者如果出现持续性低钙血症，可能需要同时使用治疗性钙和或活性形式的维生素D。
在开始Yorvipath之前
首次给药治疗前至少两周进行至少一次实验室检查，血清25(OH)维生素D应在正常范围内，血清钙应稳定在或略低于正常范围内(1.95-2.64mmol/L)。
Yorvipath的启用
建议的起始剂量为18mcg，每天一次，此后每7天以3mcg增量调整剂量（见图1）。剂量范围为每天6至60mcg。
当开始使用Yorvipath治疗时，应调整活性维生素D或钙补充剂的剂量：
• 如果使用活性维生素D：
1.如果血清钙≥2.07mmol/L[≥8.3mg/dL]，应在首次施用Yorvipath的当天停用活性维生素D（骨化三醇或阿法骨化醇）。应维持钙补充剂的剂量。
2.如果血清钙<2.07mmol/L[<8.3mg/dL]，活性维生素D应在首剂Yorvipath的同一天减少≥50%。应维持钙补充剂的剂量。
• 如果不使用活性维生素D：
在施用第一剂Yorvipath的同一天，钙补充剂应减少至少1500mg。如果每天使用元素钙剂量≤1500mg，则应完全停止钙补充剂。
• 如果钙补充剂可以满足膳食要求，则可以考虑继续膳食钙补充剂，剂量≤600mg/天，而不是完全停止。
Yorvipath说明书https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/6205.html
页:
[1]